目录
- 执行摘要：关键洞察与2025快照
- 全球市场规模及2030年预测
- 最新提取技术：创新与专利
- 制药应用：治疗管线与案例研究
- 主要行业参与者与战略合作伙伴关系
- 供应链动态：采购、可持续性与规模
- 监管环境：合规与批准（2025-2030）
- 投资趋势、并购与融资亮点
- 挑战：质量控制、产量优化与可扩展性
- 未来展望：新兴机会与下一代研究
- 来源与参考文献
执行摘要：关键洞察与2025快照
苦瓜甙的提取——主要存在于葫芦科植物中的生物活性三萜类化合物——由于具有强效的抗癌、抗炎和肝保护特性，持续吸引着制药界的重大关注。截至2025年，提取技术的进展以及植物源生物活性成分需求的激增正在塑造苦瓜甙的供应链及其在制药开发管线中的整合。
主要行业参与者正在优先考虑可持续和高效的提取方法，包括超临界CO2提取和溶剂基础过程，以确保苦瓜甙提取物的高产量和纯度。默克KGaA（Sigma-Aldrich）和Cymit Química S.L.是主要的供应商之一，提供高纯度的苦瓜甙供研究和配方使用，为正在进行的药物开发和临床前研究提供必要成分。这些供应商在2024-2025年期间扩大了他们的产品目录，以满足制药研发部门对基于天然产物治疗的日益增长的需求。
与此同时，合同研究与制造组织（CROs和CMOs）正在投资于可扩展的提取和纯化平台，以支持制药合作伙伴。像Creative Enzymes这样的公司正在利用酶促生物转化和绿色化学方法来提高提取效率并减少溶剂使用，反映出该行业向生态友好生产转变的趋势。
监管机构，包括欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局，已注意到涉及基于苦瓜甙的候选药物的研究性新药（IND）申请明显增加，突显该分子的治疗潜力。对此，供应商正在加强质量控制和分析特征化，确保符合药典标准和药品生产质量管理规范（GMP）对制药级提取物的要求。
展望2025年及以后的未来，苦瓜甙提取行业预计将受益于提取技术的持续创新，以及植物供应商与制药制造商之间的增强合作。提取专家与药物开发者之间形成的战略伙伴关系，可能加速苦瓜甙类化合物从实验室到临床的转化。此外，在全球关注可持续采购和可追溯性的大背景下，像Naturex（吉华集团）这样的组织正在投资于垂直整合的供应链，以确保苦瓜甙富含植物的一致质量和负责任的采购。
总之，2025年是苦瓜甙提取的关键一年：供应商的强劲扩张、方法的优化和监管的对接正共同将苦瓜甙定位为下一代植物源制药的基石。
全球市场规模及2030年预测
专注于制药应用的苦瓜甙提取全球市场，预计在2030年前将实现显著增长。随着人们对植物源生物活性化合物的兴趣加速，加上苦瓜甙（主要存在于葫芦科植物如黄瓜、西瓜和南瓜中）逐渐被认识到具有抗癌、抗炎和肝保护特性，苦瓜甙的提取和纯化正在成为制药研究与产品开发管线的中心。
截至2025年，最新的行业动态表明，制药级苦瓜甙提取正在扩大规模，以满足药物制造商和研究机构日益上升的需求。像Carbotecnia和Naturex（吉华集团）等公司正在投资于先进的提取技术——例如超临界流体提取和绿色溶剂——以提高苦瓜甙提取物的产量、纯度和环境可持续性。这些创新在监管机构日益重视植物提取物质量和可追溯性的背景下显得尤为关键。
目前市场的动力也受到提取专家与制药制造商之间合作伙伴关系的推动。例如，Evonik与成分供应商合作，将高纯度的苦瓜甙提取物纳入肿瘤学和免疫调节治疗的配方平台，重点是提供标准化的、高效能的提取物，这些提取物可以在大规模中可靠复制并纳入临床开发计划中。
在供应方面，像BioTek这样的合同制造商正在扩大亚太地区和欧洲的产能，这些地区现已建立了葫芦科植物的栽培和植物提取的基础设施。这些投资旨在确保可靠的供应链并减少药品客户的交货时间。
展望未来，预计到2030年，专注于制药应用的苦瓜甙提取的全球市场规模将以高个位数的年复合增长率（CAGR）增长，推动因素包括临床研究的扩展、监管批准的获得，以及苦瓜甙成分纳入新药配方的趋势。在接下来的几年里，行业前景包括提取方法的持续创新、制药公司更广泛的应用，以及开发针对性治疗的植物活性成分。随着行业的推进，原材料供应商、提取专家和药物开发者之间的合作将是释放苦瓜甙全部治疗潜力的关键。
最新提取技术：创新与专利
苦瓜甙，作为一种主要存在于葫芦科植物中的高度氧化四环三萜类化合物，因其强大的抗炎和抗肿瘤活性吸引了制药研究的重大关注。用于制药应用的苦瓜甙提取目前正经历创新浪潮，驱动力主要是对更高纯度、更高产量和环境可持续过程的需求。
到2025年，各公司正越来越多地采纳先进的提取技术，如超临界流体提取（SFE）、超声波辅助提取（UAE）和微波辅助提取（MAE），以更高效率和选择性地提取苦瓜甙。作为实验室设备领军制造商的BUCHI报告了制药行业对加压溶剂提取系统需求的上升，使得生物活性化合物（如苦瓜甙）的分离变得更加准确和可再现。这些系统优化了溶剂的使用并缩短了提取时间，符合该行业对绿色化学方法的推动。
该领域的专利活动也在加剧。例如，Thermo Fisher Scientific在自动提取工作流程方面继续进行创新，最近的专利申请专注于针对热敏感植物化学物质的协议，包括优化的溶剂梯度和温度控制，以保持苦瓜甙的完整性。同样，Waters Corporation发布了新的应用说明和针对三萜类化合物的预处理纯化协议，利用固相提取（SPE）和高效液相色谱（HPLC）平台以达到制药级的纯度。
除了硬件之外，流程优化是另一个创新的关键领域。GEA集团正在与植物成分供应商合作，扩大连续提取过程，整合实时分析进行质量保证。这不仅提高了产量，还确保了批与批之间的一致性，这对于制药监管合规性至关重要。
展望未来几年，苦瓜甙提取技术的前景依然强劲。自动化、实时监测和生态友好溶剂的结合预计将进一步提高提取的产量和纯度，同时最小化对环境的影响。随着制药制造商和设备供应商的投资不断增加，该领域有望继续发展，包括到2026年及以后进一步的专利申请和商业大规模实施。
制药应用：治疗管线与案例研究
苦瓜甙是一种主要存在于葫芦科植物中的高度氧化四环三萜类化合物，由于其强大的抗炎、抗癌和肝保护活性，在制药研究中受到显著关注。为治疗用途提取和纯化苦瓜甙的技术进步，特别是在可扩展的绿色提取方法和分析标准化方面，对于2025年及以后的制药应用管线至关重要。
近年来，制药行业优先开发高效的苦瓜甙提取工艺。像Naturex（吉华集团）和Sabinsa Corporation等公司专注于使用乙醇和超临界CO₂的溶剂提取技术，这些技术提供了高产量和高纯度，同时最大限度地减少了残留溶剂。这些进展促进了符合国际监管标准的制药级苦瓜甙提取物的生产。
2025年，绿色提取技术的采用继续扩大。超临界流体提取（SFE），利用CO₂作为溶剂，正日益被应用于获得苦瓜甙，确保最低热降解且无毒残留物。extraktLAB报告与制药研发合作伙伴不断进行合作，优化SFE参数以高通量提取苦瓜甙，旨在支持临床前和临床药物开发。
分析标准化是另一个关键领域。MilliporeSigma推出了苦瓜甙的参考标准和验证的分析工具，帮助制药制造商验证批次的效力和纯度，满足监管提交的要求。这些工具对于确保治疗管线的一致性和安全性至关重要。
- 管线整合：一些制药公司正在推动苦瓜甙衍生候选药物进入临床评估。Pharmaron正在对基于苦瓜甙的抗肿瘤药物进行临床前研究，利用高纯度提取物进行配方和毒理研究。
- 案例研究：2024年，Eurofins Scientific支持了一项临床研究项目，验证了通过绿色方法提取的苦瓜甙E的生物活性，显示出在炎症调节和肿瘤抑制实验中的有希望的结果。
展望未来几年，苦瓜甙在制药应用中的提取前景强劲。随着对植物药一致性和安全性的监管审查日益严格，预计在自动化提取平台、分析验证和绿色化学方面的投资将加速。提取技术专家与临床阶段制药公司的行业合作，有望推动新的基于苦瓜甙的治疗进入临床管线，预计到2026年会有几项I/II期研究启动。
主要行业参与者与战略合作伙伴关系
全球对苦瓜甙提取用于制药应用的兴趣在2025年显著增加，成熟的提取技术公司和植物化学供应商加速投资并形成战略联盟。这一激增主要源于对苦瓜甙抗炎和抗癌特性的日益认可，以及在药物开发管线中开发更有效和可持续提取方法的推动。
关键行业参与者如Sabinsa Corporation和Natural Remedies Pvt. Ltd.在完善苦瓜甙的提取和纯化协议方面发挥了重要作用。在2025年初，Sabinsa宣布在印度扩展其提取设施，明确指出来自制药公司的高纯度苦瓜甙提取物的需求增加。类似地，Natural Remedies Pvt. Ltd.已扩大其专有提取流程，利用超临界流体提取和先进的色谱技术改善产量和纯度，这对于符合监管的制药使用至关重要。
在全球范围内，Naturex（吉华集团）与亚洲种植者和生物技术实验室建立了新的供应合作伙伴关系，专注于可持续采购苦瓜甙富集植物材料（如苦瓜和其他葫芦科植物）。这些合作旨在确保可追溯的供应链和一致的植物化学特征，符合制药合作伙伴对活性药物成分（API）开发的要求。
除了成分供应商，制药制造商如拜耳（Bayer AG）已表明其意图推动基于苦瓜甙的化合物进入针对肿瘤学和炎症疾病的早期临床试验。这导致在2025年达成了几项联合开发协议，特别是在成分供应商与制药终端用户之间，共同开发满足规模化和监管标准的提取方法。
展望未来，随着越来越多的制药公司寻求新颖的植物源API，预计这种势头将持续。提取专家与制药公司的战略伙伴关系有望在未来几年推动加工创新，特别是在生态友好提取方法和生物技术合成方面。随着监管审查和对质量保证需求的增加，向垂直整合的供应链和透明采购实践的趋势也将成为关键的竞争区分因素。
供应链动态：采购、可持续性与规模
苦瓜甙提取的供应链动态，尤其是用于制药应用的，正在迅速发展。随着全球对植物源生物活性成分的兴趣扩大，苦瓜甙提取的采购、可持续性和规模正受到制药制造商和成分供应商的越来越多关注。影响这一领域的关键因素包括原材料的可用性、提取技术的进展、质量保证和环境保护。
苦瓜甙主要来自葫芦科植物，如苦瓜（Momordica charantia）、黄瓜和南瓜。领先的成分供应商越来越多地投资于合同农业和垂直整合，以确保稳定、可追溯的供应。例如，Naturex（吉华集团）已扩大其在亚洲和非洲的合作农场网络，以保证用于提取的有机和非转基因的葫芦科作物。这一举措是针对制药客户日益增加的需求，以确保一致的生物活性特征和可持续农业实践。
可持续性是2025年的核心关注，制药客户要求证明可持续耕作和生态友好提取协议的文档。像Sabinsa Corporation这样的公司已经采纳了绿色提取技术，包括超临界CO2和超声波提取，以尽量减少溶剂使用和能耗。这些创新不仅符合更严格的监管框架，而且吸引了拥有强大环境、社会和公司治理（ESG）承诺的制药公司。
在规模扩展方面，该行业正在见证对更大、符合GMP的提取设施的投资。Nexira宣布计划扩大其植物源活性成分（包括苦瓜甙）的提取和纯化能力，以满足制药合作伙伴日益增长的需求量。这种扩张得到了增强的可追溯性系统和基于区块链的供应链平台的支持，这使制造商和最终用户能够验证每个批次的来源和加工历史。
展望未来，苦瓜甙在制药应用中的供应链前景积极但日益复杂。监管期望、可持续性要求和对高纯度生物活性成分的市场需求的交汇推动了向更透明、整合和负责任的供应链的转变。积极参与这些努力的公司预计将设定行业标准，确保基于苦瓜甙的药物在未来几年内保持竞争力和可行性。
监管环境：合规与批准（2025-2030）
监管苦瓜甙提取用于制药应用的环境正在迅速发展，随着对植物药物的兴趣增强。到2025年，主要市场（尤其是美国、欧盟和中国）的监管机构正专注于建立严格的植物源化合物标准，包括苦瓜甙，因为它们具有强大的生物活性和潜在的毒性。
在美国，食品药品监管局（FDA）将用于治疗的植物提取物归类为药物，受制于与合成药物相同的严格研究性新药（IND）申请要求。这包括关于提取过程、活性化合物定量、杂质特征和批次一致性的全面数据。FDA在2023年修订的植物药品开发指导文件，特别提及先进的提取技术，要求从源材料到最终产品的全面可追溯性，这对基于苦瓜甙的产品产生直接影响（美国食品药品监管局）。
在欧盟，欧洲药品管理局（EMA）要求用于制药的苦瓜甙提取物符合欧洲药典标准，以及EMA关于草药药品质量的指导原则。EMA的草药药品委员会（HMPC）越来越强调需要验证的提取协议、稳健的分析特征化和毒理评估，以符合不断发展的监管科学框架（欧洲药品管理局）。
中国作为最大的草药生产和使用国之一，正在通过国家药品监督管理局（NMPA）加强监管。NMPA的2024年监管更新要求在所有植物药申请中增强对源植物栽培、提取方法和污染物监测的文档记录，反映出与国际标准趋同的趋势（国家药品监督管理局）。
制药制造商和提取技术公司正在通过投资先进的符合GMP的生产设施和数字可追溯系统作出响应。例如，Evonik Industries和Sabinsa Corporation均已宣布启动扩产项目，以确保符合最新国际标准的植物提取物，特别关注无溶剂和超临界CO2提取方法。
展望2030年，全球监管框架的协调有望持续进行，特别是随着国际协调委员会（ICH）继续在植物药品指南方面的工作。在苦瓜甙提取行业运营的公司必须保持灵活，投资于监管信息和适应性质量管理系统，以满足制药应用中合规和批准标准的上升。
投资趋势、并购与融资亮点
苦瓜甙提取用于制药应用的投资和企业活动正在展现出强劲势头，由于对苦瓜甙作为有前景的生物活性化合物用于肿瘤学和抗炎治疗的日益认识，战略投资、并购和融资轮次正在为既有公司和创新创业公司的发展铺平道路，以扩大提取技术并满足制药级要求。
2025年的一个显著趋势是，针对开发先进提取过程的公司的风险投资和战略资金激增。例如，Evonik Industries AG作为全球特殊化工和制药成分领军企业，已宣布扩大对生物处理基础设施的投资，以提高植物源活性药物成分（API），包括苦瓜甙的纯度和可扩展性。这一举措反映了行业向具有临床潜力的天然产品API的更广泛转型。
与此同时，提取技术公司与制药制造商之间的合作正在加速。以数字自动化生物过程开发而闻名的Synthace Ltd.，于2025年初与一 consortium of 欧洲植物制药公司达成合作，以简化针对苦瓜甙富集植物源的高通量筛选和提取优化。这些联盟预计将加速苦瓜甙提取在药物开发管线中的应用。
在并购方面，整合正在发生，因为大型制药成分供应公司收购专业提取技术的小型公司，以确保专有技术。Lonza Group Ltd.完成了对一家专注于超临界CO2提取植物生物碱的生物技术公司的收购，明确将苦瓜甙的可扩展性和监管合规性作为交易的关键驱动因素。随着监管机构提高对植物API质量和可追溯性的标准，此类收购将更为频繁。
资金机构和政府创新项目也在发挥重要作用。欧洲投资银行（EIB）已在其2025-2027创新议程中专门划拨资金用于绿色提取技术，并特别呼吁支持针对高价值植物化学品用于制药的项目。
展望未来，未来几年预计会看到资本持续流入和战略重新调整，因为制药行业寻求释放苦瓜甙的治疗潜力。生物处理创新、监管演变和精确提取的交汇点将继续成为投资和企业活动的焦点，塑造这一不断扩展领域的竞争动态。
挑战：质量控制、产量优化与可扩展性
苦瓜甙的提取——一种来自葫芦科植物的高度生物活性三萜类化合物——随着其制药应用的扩展，面临多种复杂挑战。这些挑战主要体现在三个关键领域：质量控制、产量优化和提取过程的可扩展性。
质量控制仍然是一个关键问题。苦瓜甙通常以低浓度存在，并具有结构多样性，使得标准化变得困难。制药级提取物必须始终满足纯度基准，而这一要求由于结构相似的杂质和植物材料的批次变异而复杂化。领先的植物成分供应商如Sabinsa Corporation强调使用经过验证的分析方法——如HPLC和LC-MS/MS——以可靠地定量和识别苦瓜甙。遵循药典标准、追溯源材料及全面的污染物检测正随着监管审查的加强而不断得到落实。
产量优化同样迫切，因为随着苦瓜甙因其抗炎和抗癌特性而在制药领域的需求上升，传统的溶剂提取方法往往无法获得最佳的产量，并可能降解敏感的苦瓜甙分子。2025年，行业参与者如Naturex（吉华集团）正投资于先进提取技术——包括超临界流体提取（SFE）和超声波辅助提取（UAE）——以提高产量同时保持生物活性。这些方法减少了溶剂的使用和提取时间，但需要显著的资本投入和技术专长。持续的研究也专注于优化农艺变量——如品种选择、收获时机和采后处理——以最大限度地提高原材料中的苦瓜甙含量。
可扩展性则是另一个主要障碍。从实验室规模提取转向工业生产必须解决通过量、可重复性和成本效益等问题。像Indena这样专注于制药植物活性成分的公司指出，规模化通常需要重新工程化过程，以确保产品质量的一致性和监管合规性。关键考量包括设备选择、过程自动化、废物管理和环境可持续性。2025-2027年行业前景显示，越来越多的趋势是采用模块化提取设施和本地采购策略，以减少供应链风险和环境足迹。
展望未来，苦瓜甙提取行业预计将受益于持续的技术创新以及植物供应商与制药开发者之间的紧密合作。行业克服质量控制、产量和可扩展性挑战的能力将决定在未来几年内苦瓜甙基药物登陆更广泛市场的速度。
未来展望：新兴机会与下一代研究
随着制药行业加大对具有强大自然化合物的探索，苦瓜甙提取正成为创新和商业开发的一个有前景的领域。苦瓜甙作为一种主要存在于葫芦科植物中的高度氧化四环三萜类化合物，因其抗炎、抗癌和肝保护特性而受到关注。在未来几年，预计将在提取技术、规模化策略和苦瓜甙基制药应用的监管协调方面取得显著进展。
到2025年，行业领导者与合同制造商正在探索更可持续和高效的提取技术，如超临界流体提取和微波辅助提取，以应对传统溶剂方法的局限性。这些创新旨在提高产量，保持生物活性，并减少对环境的影响。例如，Sartorius AG正在推进过滤和纯化系统，以允许精确分离植物基质中的生物活性化合物，包括苦瓜甙。这样的设备正被制药制造商越来越多地采纳，以简化后续处理。
同时，领先的植物提取供应商正在扩大生产能力和标准化协议，以满足对高纯度苦瓜甙日益增长的需求。Naturex（吉华集团的子公司）继续扩展其植物源活性成分组合，包括针对制药级成分的先进提取解决方案。他们在可追溯性和质量控制方面的投资预计将加速监管接受和纳入药物开发管线。
在研究方面，制药公司与学术机构之间的合作正在加剧，重点在于阐明结构-活性关系和优化提取参数以实现最大治疗效果。拜耳（Bayer AG）已启动对苦瓜甙衍生物的临床前研究，利用先进的提取和纯化方法以确保可再现性和监管合规性。
展望未来，监管框架预计将进一步发展，以支持植物药物的开发。美国食品药品监管局和欧洲药品管理局均已表示，对于新颖的植物源活性成分，前提是能够证明安全性、有效性和质量，持开放态度。这一监管动力，加上技术进步，可能推动更多创新的苦瓜甙制剂进入临床试验和市场授权，时间预计在2025至2028年之间。
总的来说，苦瓜甙提取在制药应用方面的前景越来越乐观，投资流向下一代提取方法、供应链整合和转化研究。那些优先考虑可扩展性、质量保证和监管对接的公司，预计将在这一动态领域中捕捉新兴机会。
来源与参考文献
- Cymit Química S.L.
- Creative Enzymes
- Carbotecnia
- Evonik
- BUCHI
- Thermo Fisher Scientific
- GEA集团
- extraktLAB
- Pharmaron
- Natural Remedies Pvt. Ltd.
- Nexira
- 欧洲药品管理局
- 国家药品监督管理局
- Synthace Ltd.
- 欧洲投资银行（EIB）
- Indena
- Sartorius AG
